Работа биотехнолога подразумевает участие в важнейших процессах управления качеством в области биотехнологий и медицинских изделий. Основные задачи и обязанности включают:

• Соблюдение стандартов:
  • Разработка, одобрение и утверждение документов в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ ИСО 13485-2017 и ИСО 9001-2015.
  • Актуализация документации по системе менеджмента качества (СМК).
  • Контроль за соблюдением процедур СОП и их соответствие требованиям стандартов.
• Внутренний аудит:
  • Планирование и организация внутренних аудитов.
  • Проведение корректирующих и предупреждающих действий при выявлении несоответствий.
  • Организация служебных расследований при критических несоответствиях.
• Обучение персонала:
  • Планирование и организация обучения по выполнению требований стандартов.
• Оценка поставщиков:
  • Проведение оценки поставщиков и заказчиков с использованием анкет и аудитов.
  • Проверка разрешительных документов поставщиков.
• Мониторинг безопасности:
  • Участие в мероприятиях по мониторингу безопасности медицинских изделий.
  • Работа с клиентскими претензиями по качеству продукции.
• Валидация:
  • Проведение валидации и квалификации «чистых» помещений и оборудования, влияющего на хранение и транспортировку фармацевтической продукции.
• Анализ и улучшение:
  • Подготовка аналитических материалов и отчётов по функционированию СМК.
  • Актуализация процедур СОП в соответствии с требованиями стандартов.
  • Управление несоответствиями и проведение корректирующих действий.

Работа выполняется в Жамбылской области, Жамбылском районе, с. Айшабиби.