Менеджер по сертификации медицинских изделий

Основные обязанности:

• Сопровождение процессов оценки безопасности и качества (ОБК) медицинских изделий;
• Подготовка пакетов документов для сертификации медицинских изделий и медицинской техники;
• Запрос технической документации у производителей и формирование заявок на сертификацию;
• Взаимодействие с компаниями-аутсорсерами, государственными органами и профильными порталами (e-license, ndda.kz, obk.ndda.kz);
• Контроль сроков действия регистрационных удостоверений и сертификатов;
• Мониторинг безопасности медицинских изделий и подготовка отчетности для государственных органов;
• Организация отбора образцов продукции и контроль соответствия маркировки;
• Ведение базы разрешительной документации в 1С и внутреннего документооборота.

Требования:

• Опыт работы в области сертификации или регистрации медицинских изделий от 2 лет;
• Знание законодательства Республики Казахстан по обращению медицинских изделий;
• Опыт работы с порталами ndda.kz, obk.ndda.kz, e-license;
• Навыки взаимодействия с государственными органами и производителями;
• Уверенное владение 1С, MS Office и офисной техникой;
• Высшее или среднее специальное образование в области медицины, фармацевтики, техники, биомедицинских технологий или стандартизации и сертификации.

Местоположение: г. Алматы, Бостандыкский район