Медициналық құралдарды сертификаттау менеджері

Негізгі міндеттері:

• Медициналық құралдардың қауіпсіздік және сапа бағалау процестерін (ОБК) жүргізу;
• Медициналық құралдар мен медициналық техника үшін сертификаттау құжат пакеттерін дайындау;
• Өндірушілерден техникалық құжаттама сұрау және сертификаттау өтінімдерін жасау;
• Аутсорсингтік компаниялар, мемлекеттік органдар және профильді порталдармен (e-license, ndda.kz, obk.ndda.kz) өзара әрекеттесу;
• Тіркеу куәліктері мен сертификаттардың әрекет ету мерзімдерін бақылау;
• Медициналық құралдардың қауіпсіздігін мониторингтеу және мемлекеттік органдарға есеп дайындау;
• Өнім үлгілерін таңдау ұйымдастыру және таңбалаудың сәйкестігін бақылау;
• 1С жүйесінде рұқсат құжаттамасының базасын жүргізу және ішкі құжат айналымын ұйымдастыру.

Талаптар:

• Медициналық құралдарды сертификаттау немесе тіркеу саласында 2 жылдан астам жұмыс тәжірибесі;
• Қазақстан Республикасы заңнамасын медициналық құралдармен айналысу саласында білу;
• ndda.kz, obk.ndda.kz, e-license порталдарымен жұмыс тәжірибесі;
• Мемлекеттік органдармен және өндірушілермен өзара әрекеттесу дағдылары;
• 1С, MS Office және офис техникасын сенімді пайдалану;
• Медицина, фармацевтика, техника, биомедициналық технологиялар немесе стандарттау мен сертификаттау саласында жоғары немесе арнайы орта білім.

Орналасуы: Алматы қ., Бостандық ауданы